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[코로나19]미국 FDA로부터 EUA 받은 한국 🇰🇷 진단키트
5월15일 진메트릭스가 코로나19 진단키트 중 하나인 자사제품 '네오플렉스 COVID-19'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 알려왔는데요.해당 제품은 지난 3월 유럽 CE인증과 국내식약처 로부터 이미 수출허가를 획득했었죠.'네오플렉스 COVID-19' 는 실시간 *중합효소연쇄반응법(Real-Time PCR)이 적용된 제품으로 3시간(기존6시간)이면 코로나19를 검출할 수 있다고 합니다.중합효소연쇄반응법 : 1988년 개발된 획기적인 분자생물학적 방법으로 DNA를 증폭시키 것이 목적이다. 소량의 DNA만 있다해도 실험을 하기에 충분한 양을 얻을 수 있다. 전체 디옥시리보핵산(deoxyribonucleic acid/DNA) 게놈에서 특정 DNA 절편만을 선택적으로 복제하여 ..
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2020. 5. 17. 14:29